主题沙龙现场。田珊 摄

川观新闻记者  田珊

四川是西部唯一的国家中医药综合改革示范区，拥有独特且丰富的中药材资源。2021年，《四川省中医药强省建设行动方案（2021—2025年）》印发；2022年，《四川省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》印发，其中推进中医药产业高质量发展是重要措施之一。

在四川，四川大学华西医院、省医院、省中医院等诸多医院和医疗机构都有自己院内的一些中药制剂，但将制剂转化为中药新药的却不多。长期以来，四川医疗机构中药制剂转化面临着许多难点和瓶颈，从制剂转化为中药新药的成果较为有限。目前，中药新药转化的现状如何？研发与转化过程中的优势和难点有哪些？传承创新发展的前景怎样？

11月10日，“论见川药”医疗机构中药制剂开发及转化主题沙龙举行，来自高等院校、医疗机构、科研单位的大咖以及企业的专家代表分别对以上问题发表了看法和建议。

谈基础

资源丰富，中药新药转化优势明显

四川自古享有“中医之乡、中药之库”的美誉。据统计，四川现有中药材9000多种，常用中药材重点品种312种，道地药材86种，2022年全省中药材种植面积831.5万亩，道地药材品种和国家GAP认证数量均位居全国第一。

除了独特丰富的中药材资源外，我省在中药生产企业和医疗机构制剂资源等方面都具有显著优势。省药监局相关负责人介绍，“目前，我省有中药持有人及生产企业308家，中成药批准文号2946个。此外，四川拥有医疗机构中药制剂品种4011个，其中注册品种962个、备案品种3049个，数量居全国首位。”

论现状

难点不少，知识产权、临床数据是重点

从医疗机构制剂转化为新药，其过程并不简单，每个环节都有需要重点关注和突破的关键点。其中，转化过程中的知识产权认定和保护，是多位专家反复提到的问题。

四川大学华西医院临床药学部主任费小凡谈到，“中药制剂转化过程中必然会经历从知识产权到知识产权认定，再到授权的全过程。知识产权如何去认证和保护，这是个很关键的点。”针对知识产权，四川省药学会医疗机构制剂专委会副主委涂禾、天府中药城管委会主任邹朝迎等多位专家也非常关注。“转化过程中医生和医院在知识产权方面的界定平衡，非常重要。”邹朝迎表示。

中药新药转化过程中的临床数据和佐证依据，是另一个专家关注的关键点。新药开发及转化，需要大量临床数据作为支撑，但由于联合用药、缺乏系统的数据收集机制等多方面因素，医疗机构中药制剂转化的临床数据和佐证依据往往不够充分。四川光大制药有限公司副总经理尚强表示，企业对临床数据和佐证依据极为关注，但医疗机构在这一方面能够提供的数据支撑并没有预想中丰厚。

此外，多位专家在主题沙龙中还表示，人才队伍建设、生产工艺提升等也是未来医疗机构中药制剂转化需要重点关注的内容。

看未来

前景可期，加强沟通交流是关键

虽然，目前四川医疗机构中药制剂转化仍然面临诸多难点和挑战，但谈到未来，不少专家和企业代表纷纷表示前景可期。四川省中医药科学院副院长易进海说：“我觉得一组数据可以说明中药新药转化的前景。2021年和2022年，我省中药新药申报数量分别是62件和65件，而今年1月至11月申报数量达到84件。”

对于未来发展，多位专家也表示加强企业与医疗机构间的沟通联系极为必要。尚强谈到：“这个沙龙的举办，把目前省内各个医院的‘看家宝贝’都挖掘出来，做了一个集中的展示，为机构和企业提供了很好的对接平台。”

省药监局相关负责人表示，沙龙现场已经有一些企业和医疗机构达成了初步合作意向。下一步，省药监局将以“论见川药”沙龙活动为基础，以线下活动与线上交流相结合的方式，着力构建“论见川药”长效沟通机制。同时，继续研究制定相关工作方案，充分吸收采纳沙龙上专家嘉宾和与会代表的意见和建议，对中药新药转化重点品种进行持续跟踪服务，为推动四川中药产业高质量发展保驾护航。