新技术突破外周血中肝癌细胞游离DNA低的瓶颈，实现——只需一管血，早期肝癌漏检率降五成

　　肝癌是我国一个重大公共卫生难题，每年有30多万人因之去世。我国每年肝癌的新发病例占全球一半左右。

　　与此同时，我国仍有接近1亿的肝炎病毒携带者，以及接近3000万的肝病患者，这些都属于肝癌的重高危人群。如何对这些高危人群进行早筛早治，成为公共卫生领域亟须解决的问题。

　　11月27日，由国家癌症中心参与指导、江苏省无锡市惠山区人民政府和国内精准医疗领域的领军企业泛生子共同发起的“肝癌早筛综合防控”示范项目正式启动。这为我国肝癌高危人群的早筛早治带来了新的希望。

　　早期肝癌患者5年生存率可达90%

　　肝癌作为我国发病率、死亡率较高的恶性肿瘤，一直排名在恶性肿瘤发病前5位、死亡第2位。过去，由于长期没有可靠的筛查技术，导致绝大部分患者一旦确诊就已是中晚期，因而错过了治疗的黄金时间。

　　“甲胎蛋白（AFP）加B超是肝癌临床诊断的‘金标准’，肝癌高危人群一般3—6个月到医院检查一次。”泛生子联合创始人兼首席执行官王思振介绍说，这种方法的特异性表现较为优秀，但灵敏度仅60%多，尤其是在检测早期肝癌方面更为不佳。

　　国家癌症中心癌症早诊早治办公室副主任李霓表示：“由于受到技术的限制，我们会漏掉很多早期的病人。可能某个病人AFP是正常的，B超也是正常的，但他一年之后却得了肝癌，甚至已经到了晚期，就是因为肝癌发展速度非常快。这就急需更加灵敏的技术解决肝癌筛查中的瓶颈和困境。”

　　据统计，我国肝癌患者的5年生存率仅为12.1%，而早期发现肝癌的患者5年生存率可达90%。根据国家癌症中心研究显示，癌症的早期筛查可以让死亡率降低40%以上，早期病例诊疗费用也较晚期患者节省70%左右。

　　新技术突破肝癌早筛的限制瓶颈

　　专业人士称，DNA变异、DNA甲基化和蛋白表达是发现早期癌症的三类有效标志物。由于血液中游离DNA含量很低，往往不能同时检测。而泛生子自主研发的技术，通过使用捕获法、扩增法等多种方案，可以同时检测外周血中游离DNA的多种甲基化和基因突变信息，突破癌症早筛的限制瓶颈。该项肝癌早期检测新技术只需抽一管血，就可以比传统方法多检出50%左右的肝癌患者，大幅降低漏检率。

　　“此前我们与国家癌症中心一起，共同对4500名澳抗阳性患者开展了前瞻性队列研究。该研究表明，基于液体活检癌症的早筛技术实现了92%的灵敏度、93%的特异性，而超声检查联合甲胎蛋白检测则取得了67%的灵敏度和99%的特异性。”王思振告诉记者。

　　2019年，国家癌症中心、中国医学科学院与泛生子合作完成的关于肝癌早筛的研究成果发表于《美国科学院院刊》，该成果于今年被批准加入国家科技重大专项“高发恶性肿瘤早筛早诊技术研发及应用研究项目”。

　　尽早把高危人群纳入早筛范围

　　降低癌症的发病率与死亡率，最主要的战略还是要将防治的关口——早筛早诊早治前移。

　　此次在无锡惠山启动的“肝癌早筛综合防控”示范项目，将在未来3年，以惠山区为支点，实现对无锡高危人群的肝癌筛查全覆盖，逐步将无锡建设成为全国低肝癌综合防控示范城市。

　　李霓告诉记者，从客观标准来看，肝癌高危人群主要包括HBV病毒感染阳性，患有其他肝脏疾病，尤其是肝硬化者。如果把范围再扩大一点，还包括嗜酒、不爱运动、肥胖等人群。

　　中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷认为：“相信能够凭借先进的液体活检技术，提高肝癌早期诊断水平，从而提高肝癌患者5年生存率。”

　　癌症不仅是一个健康问题，更是一个民生问题，它是严重危害生命，影响我国居民健康的头号杀手。党的十八大以来，“健康中国”已提升为国家战略。《“健康中国2030”规划纲要》提出，“针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作”，“到2030年，实现总体癌症5年生存率提高15%”。

　　目前在国家层面已经开展大量癌症筛查工作，如实施农村妇女两癌筛查项目、农村癌症早诊早治项目、城市癌症早诊早治项目以及淮河流域癌症早诊早治项目，每年投入近7亿元针对八大癌症进行筛查和早诊早治。

　　而在地方，目前全国约有18个地区开展了重点癌症的早筛早诊早治，例如北京妇女两癌筛查，上海、天津的结直肠癌筛查等。随着中央、地方财政的不断投入，将来受益的人群范围也会越来越广，这让全国老百姓对癌症的防控看到了希望。