暂停销售西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂
2019-02-01 09:18:54 来源：央广网 编辑：康康-
原标题：药监局：暂停销售西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂
央广网北京1月31日消息 近期，国家药监局对西班牙国际新化学药厂（Cheminova Internacional S.A.）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂（英文名：Pyrithione Zinc Aerosol；进口药品注册证号：H20140563）。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
为保证公众用药安全，国家药监局决定，自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依法调查处理；各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证；要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。
吡硫翁锌能有效抑制表皮角脘细胞的过度增殖，并能抑制皮脂过度分泌，有抑菌作用，可减轻皮损处的炎性反应，缓解皮损处的瘙痒及疼痛。用于治疗银屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。由于本品几乎不经皮吸收，故孕期及哺乳期妇女可以使用，婴幼儿使用需经医生同意。
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