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    中国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药上市

    2023-02-18 18:05:12 来源:四川在线 编辑:康康

    2023年2月18日,诺华重磅乳腺癌治疗药物 -- CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。本次上市会在上海、北京、广州和重庆四地同步举行,与会嘉宾共同表达了为患者赢得更长生存期和更高生命尊严的坚定信心。在数千位国内外乳腺癌诊疗领域权威专家、学者和临床医生的共同见证下,凯丽隆在中国正式全“丽”启程。

    据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020 年全球最新癌症数据,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤 。在中国,乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤之首 ,且发病高峰年龄比欧美早了10年多,癌患者中约70%为HR+/HER2-乳腺癌。目前,基于延长患者生命、帮助患者获得更有质量、更有尊严的生活的治疗理念,内分泌治疗仍然是HR+/HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段,但其仍会出现诸如原发或继发耐药、疗效大打折扣等治疗痛点。

    作为国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂,凯丽隆于2023年1月19日获得国家药品监督管理局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

    复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示:凯丽隆给国内绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者又提供了一种新的治疗手段,也为无数个患者家庭带来更多美好生活的希望。中国乳腺癌患者发病高峰早,大约在45-55岁之间,针对这部分侵袭性强、预后差的绝经前患者,需要合适的治疗方法。凯丽隆联合内分泌治疗达到了中位总生存期58.7个月的超长生存获益,并在欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表中获得满分,意味着为HR+/HER2-晚期绝经前乳腺癌患者带来疗效与生活质量的双重获益。

    据悉,该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装并已运抵中国,下周伊始开始陆续落地国内各大药房。