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    我国首次上市耐多药肺结核新药

    2016-12-14 09:33:13 来源:人民网 编辑:康康
    人民网北京12月13日电 (记者王君平)国家食品药品监督管理总局近日批准将斯耐瑞?(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
    耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。耐多药结核病患者的治疗选择更为有限。结核病,尤其是耐多药结核病,是当今世界最重大的公共卫生问题之一。据世界卫生组织统计,中国每年新发结核病患者数量多达100万,其中包括70000例耐多药结核病患者。当前用于结核病治疗的药物多为20世纪60年代之前获批,针对耐多药结核病的治疗选择则更加有限。
    北京胸科医院结核科主任初乃惠教授说,耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗方案而引发。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球的15%。贝达喹啉具有创新的作用机制,将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。
    2012年,美国食品药品管理局加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物。通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富马酸贝达喹啉片在俄罗斯联邦成功注册。此外,富马酸贝达喹啉片还在亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得批准。
    贝达喹啉的合理使用对于攻克耐多药结核病至关重要。西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制,从而确保中国患者能够正确、合理地使用贝达喹啉,并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁Avery Ince博士表示:“在各界同仁的通力合作下,我们有信心确保贝达喹啉在中国的合理应用。”