四川在线健康首页 >> 健康资讯 >> 曝光台
两种硫酸庆大霉素片别用!两药企违规已被重罚
  两种硫酸庆大霉素片别用!两药企违规生产已被重罚

  日前,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,在飞行检查中发现广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司违法生产硫酸庆大霉素片,属于严重违法违规行为。

  公开资料显示,硫酸庆大霉素片,适应症为本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细苗性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备。

  通报显示,广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)2016年11月其最后购进的一批硫酸庆大霉素原料药(批号:1404030,长治中宝制药有限公司生产),因物料发放失误用于生产,发现后未及时采取纠正措施,套用之前已检验合格的烟台只楚药业有限公司生产的硫酸庆大霉素原料药(批号:160610265)伪造烟台只楚药业有限公司的400个十亿单位的增值税发票、留样记录、出入库台账、检验报告单、4批硫酸庆大霉素片(批号:161103、161104、161105、161106)的批生产记录等一系列票据及记录。经抽样检验,目前发现硫酸庆大霉素片(批号:150801)检验不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准。

  福建汇天生物药业有限公司购进使用不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准的硫酸庆大霉素原料药生产硫酸庆大霉素片并上市销售;伪造、更换硫酸庆大霉素原料药生产企业标签;更换检验样品和留样样品,部分硫酸庆大霉素原料药进厂检验结果不真实;企业关键管理人员直接参与实施违法行为。

  目前,国家食品药品监督管理总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司生产的所有硫酸庆大霉素片,并将召回情况报告当地省级食品药品监督管理部门。

  国家食品药品监督管理总局要求广西壮族自治区、福建省食品药品监督管理局,收回涉事企业的《药品GMP证书》,责令企业召回所有已销售产品,对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查,涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。2018年1月31日前将调查处理情况报告国家食品药品监督管理总局,查处结果及时向社会公布。
(作者:  编辑:康康  来源:健康时报网)
宫颈炎症 | 乳腺疾病 | 不孕不育 | 眼科疾病


四川医疗成都医院动态

秋季健康1000条守则
颈椎增生 打呼噜  前列腺炎 阴道炎 龋病 乳腺增生
双眼皮 近视手术 近视治疗 流产 不孕治疗 流鼻血
痔疮 乙肝治疗 肾衰竭 包皮过长 糖尿病 便秘
·不孕不育健康网
·近视的人究竟会不会得老花眼
·牙齿对脸型的影响究竟有多大
·妇科常见病之卵巢巧克力囊肿
·乳腺炎的治疗方法
·得了这些病,不能做痔疮手术
本网提供的内容仅供参考,一切诊断/治疗/方法请遵从就诊医生或相关专家的指导。  医疗广告电话:13086606618


延伸阅读 >>更多
·九制陈皮铅超标近6倍 生产商与销售商均为再犯
·国家药监局通告40批次不合规中药
·“百万医疗险”误导消费者 再证网络保险乱象
·保健食品暗藏致命禁药 成本不足5元卖125元
·网红"保健酒"实际早上了"黑名单"厂家已被注销
·成都市民医美花了九万元没效果 医院这样回应
·即食燕窝含量遭质疑 燕窝行业亟待标准化
·国家市场监督管理总局公布4批次不合格食品
·国家食药部门提醒:这些保健品涉嫌欺诈
·井陉县卫计系统组织无偿献血应急队伍进行培训
·国家质检总局:“网红”进口食品上黑榜
·黑作坊生产"名牌"安全套成本几角钱售卖数十元

图片推荐

十人九痔 逃离良方

近视手术 还我清新视界

结石新闻 预防保健与治疗

男性保健与男科治疗

肝病的那些事

不孕不育教授齐聚蓉城征病例