四川在线健康首页 >> 药品知识 >> 用药指南
两种注射液修改说明书
  国家食品药品监督管理总局近日发布公告,决定对注射用硫酸普拉睾酮钠、维生素K1注射液说明书增加相应警示语和黑框警告,并对两种药品的不良反应、注意事项等进行修订。生产企业应按公告要求,提出修订说明书的补充申请,在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 
 
  公告要求,注射用硫酸普拉睾酮钠说明书须添加警示语:使用本品可能引起胎儿心动过缓或胎儿宫内窘迫,且已有胎儿死亡病例报告。在使用该药品期间应对孕妇和胎儿进行密切观察,如有任何异常情况,应采取适当的措施应对。不良反应修订为:使用该药可引起眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、口干、皮疹、手肿、手指麻木、行走乏力、注射部位血管痛、阴道分泌物多等,偶见过敏性休克、畏寒等。使用该药还可能引起胎儿心动过缓或胎儿窘迫,且已有死亡病例的报告。添加注意事项,在使用该药物期间应对孕妇和胎儿进行密切观察,如有任何异常情况,应采取适当的措施应对。
 
  维生素K1注射液说明书须添加黑框警告:可能引起严重药品不良反应,如过敏性休克,甚至死亡;给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,应立即停药并进行对症治疗。在不良反应项下增加全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害等具体内容。在注意事项下提示,维生素K1遇光快速分解,使用过程中应避光;静脉注射给药时,应缓慢注射药物,给药速度不超过每分钟1毫克。
 
  国家食药监管总局要求,各生产企业须于11月30日前将修订说明书补充申请报省级食药监管部门备案;临床医师应仔细阅读说明书修订内容,选择用药根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
(作者:刘志勇  编辑:康康  来源:健康报)
宫颈炎症 | 乳腺疾病 | 不孕不育 | 眼科疾病


四川医疗成都医院动态

越冬宝典之名家精选
前列腺炎 阴道炎 宫颈糜烂 包皮过长 明星整形 双眼皮 近视手术 近视治疗 人流 无痛人流 不孕治疗 不孕原因 流鼻血 打呼噜 颈椎增生 腰椎间盘突出 痔疮 腹泻便秘 肾病综合症 肾衰竭 糖尿病治疗 龋病
·不孕不育健康网
·牙齿对脸型的影响究竟有多大
·妇科常见病之卵巢巧克力囊肿
·近视的人究竟会不会得老花眼
·泌尿外科疾病治疗
·乳腺炎的治疗方法
·得了这些病,不能做痔疮手术
·高考生做近视手术10问10答
·取环后为什么怀不上孩子
本网提供的内容仅供参考,一切诊断/治疗/方法请遵从就诊医生或相关专家的指导。  医疗广告电话:13086606618


延伸阅读 >>更多
·专家提醒调整输液速度应因药而异
·认识药物的“有效率”
·服消食片别超两天
·病理性脱发怎样用药
·服用抗过敏药易致眼干
·二氯芬酸栓剂减少产后会阴疼痛
·女性高血压患者慎服阿司匹林
·教你识别药品不良反应
·整根的人参该怎么吃
·头孢类抗生素等三药物最伤肾脏
·凤仙花全身都入药
·购药莫上"专家学者"的当 切勿滥用易成瘾药物

图片推荐

十人九痔 逃离良方

近视手术 还我清新视界

结石新闻 预防保健与治疗

男性保健与男科治疗

肝病的那些事

不孕不育教授齐聚蓉城征病例