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青光眼手术用药丝裂霉素告急
  “国内眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了,主要生产商海正药业2014年被辉瑞收购,更名为海正辉瑞,停止丝裂霉素生产,各医疗机构一直只能使用库存,最后一批药物批号有效期2016年11月。”上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说,“我们医院买到了最后一批药物,是全国最晚停的。”
  急
  手术用药没有了
  陈君毅所说的丝裂霉素,指的是眼部手术中需要用到的抑制疤痕生长类药物。专家介绍,青光眼手术要在眼部做一个外流通道,这个通道在术后是不能迅速愈合的,否则就产生不了引流的效果,因此需要用抑制疤痕生长的药物。
  上世纪80年代,5-氟尿嘧啶应用于青光眼手术,大大提高了手术效果;90年代,丝裂霉素开始进入临床,效果更佳,手术成功率从原来40%提升到70%以上,成为青光眼手术必备药物。
  “现在不仅丝裂霉素没有了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面临断货,今年2月份开始采购不到。”陈君毅表示,虽然丝裂霉素可能被其他药替代,但新药进入临床,需要时间。“由于缺丝裂霉素可用,我们的手术成功率受到了明显影响。”
  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院被誉为全国三大眼科中心之一,每天要开展10多台青光眼手术,年手术量3800余例。据悉,全国三大眼科中心此类手术总数一年万余例。
  憾
  该药早已经停产
  记者从国家食品药品监管总局官网发现,搜索“注射用丝裂霉素”一共有6条国药准字批准文号,涉及3个企业,除了海正辉瑞制药有限公司,还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。
  海正辉瑞制药对于这一情况回应表示,注射用丝裂霉素,自其批准文号于2014年2月归属海正辉瑞以来,一直未曾生产该产品,也从未参与该产品的招投标。根据国家新版GMP的要求,如启动该产品的生产,需要进行必要的技术改造,预计相关技术改造将持续较长的周期。目前正对此进行可行性评估。新亚药厂表示,该药已经停产。
  近年来,不止是丝裂霉素,一些廉价常用药、没有替代品的“救命药”也曾因各种原因出现短缺,如心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”、治疗儿童肿瘤的放线菌素D、治疗婴儿痉挛的促皮质素、预防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多种廉价药都曾出现断供情况。
  “丝裂霉素以前售价11.5元,是一种廉价药,营业额小。需要手术的青光眼是眼科急症,眼压极高,一旦拖延就会失明”。陈君毅说,此前,北京、广州的医生都已经发出了呼吁,广州甚至收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名,但至今未解决。
  ■专家支招
  尽快建立
  合理价格机制
  中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示,廉价药消失背后的一个原因在于生产环节,有的药价低于成本,加上以药养医机制没有完全取消,生产方和使用方没有动力下,出现了扭曲的现象。需要尽快建立合理的价格机制,使得多方参与,包括供求方、医保支付方等,真正考虑到药品的成本、性价比。
  “能不能对疗效确切、临床必须、无可替代且价格低廉的药品进行国家储备?譬如说,企业根据往年的市场需求进行生产,国家进行部分补贴一次性买断,让企业能有些事先的准备。”一位药企负责人如是建议。有专家提议,将需求不稳定、产需信息严重不对称的抢救用药、廉价药品、罕见病用药纳入国家储备范围,一旦出现市场断货,国家药品储备库就可即时将储备药品投放市场,缓解供求压力。
(作者:  编辑:康康  来源:北京晨报)
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