专家呼吁建立近视手术设备强制报废制度
一台1993年使用过的准分子激光近视手术机,经过7、8次转手后,今天依然在安徽某县使用。
一篇在网上广为流传、名为“医学界的一个阴谋———近视手术”的帖子,在一些近视患者中引起恐慌和震动。帖子说,LASIK技术在中国实施还不到14年,没经过充分临床验证就被广泛应用;一些医院为牟利,将近视患者当作试验品,向他们隐瞒了LASIK手术切削角膜后可能导致圆锥角膜、间接致盲的恶性后果;绝大多数眼科医生宁愿佩戴框架眼镜而自己不选择这一手术。针对种种质疑,记者采访了在蓉主持“全国EPI—LASIK培训班”的卫生部近视眼重点实验室主任褚仁远教授。
专家:LASIK安全性不容质疑
对于“LASIK手术是一项不成熟手术项目”的质疑,褚仁远表示,“1983年,美国做了世界上第一例LASIK手术,我国1993年引进这项技术,现在美国每年有100万人接受该手术,中国每年有60-70万人受术,20多年的临床使用结果证明,LASIK是一种成熟的手术项目,可靠性、安全性不容质疑”。至于该手术几十年后的远期效果,褚仁远从这个手术的设计原理,结合人类角膜的生理和病理情况考虑,认为LASIK手术的远期效果很乐观,“我认识的很多眼科医生因为做显微镜手术时戴着眼镜不方便,也都做了LASIK手术”。对于消费者最关心的术后可能导致圆锥角膜、间接致盲的问题,褚仁远解释,LASIK手术的原理是用准分子激光在角膜上进行切削,相当于在角膜上做出一个近视眼镜来矫正视力,如果角膜切削过度就可能出现圆锥角膜,该病晚期时则只能佩戴定制的硬性透气性隐形眼镜,再晚期就只能进行角膜移植了。他介绍,这个问题早期没引起足够重视,但现在,问题已经解决,“只要手术后角膜基底床厚度不小于280微米,就可有效避免圆锥角膜”。
隐患:二手设备埋下“定时炸弹”
据介绍,真正让人担心的LASIK手术隐患,是“二手设备”问题。据了解,目前国内市场有12个品牌的800多台准分子激光近视手术设备,其中约200多台设备属于超期服役的“二手货”,“这是200多颗定时炸弹!”褚仁远说。“这些老旧手术设备普遍存在能量不稳定问题,手术很可能把患者眼睛‘做花’,甚至出现把眼球‘打穿’的恶性事故。而且早期的手术设备没有眼球跟踪功能,手术中病人头部只要有些许移动,激光就会‘打偏’,一旦如此,后果非常严重”。是什么原因让这些本该进废品收购站的“二手设备”至今还在“发挥余热”呢?褚仁远认为,主要是经济利益的驱使,因为一台新的手术设备通常动辄需数百万元,而一台二手淘汰设备却只需十多万就可以买到,一些走“低价扩张”路线的医疗机构,出于成本控制的考虑,买便宜的“二手货”就成了必然的选择。
建议:建立手术设备“强制报废”制度
众所周知,机械设备都有一定的使用寿命,超过寿命就应该报废,激光近视设备也不应该例外,事实上,国外知名品牌的激光手术设备在说明书中一般都会注明使用年限,如美国维视公司制造的维视VISX(S3)治疗仪,设计寿命就在8年左右。但令人不解的是,从1993年我国引进第一台准分子激光近视设备至今,居然没有一台设备因使用年限问题而被宣布报废,这是为什么呢?
对于这个问题,褚仁远称,是因为我国至今尚未建立准分子激光设备的强制性报废制度。“我1993年使用过的一台laser-sight准分子激光近视手术机早已超出了使用寿命,但经过7、8次转手后,今天依然在安徽某县使用”。正是由于制度的缺位,让那些惟利是图的机构钻了政策的空子。为此,专家呼吁,相关部门应尽快完善制度,让激光近视矫正手术项目走上良性发展的道路。 记者胡猛 |
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| (作者: 编辑:李伟 来源:四川在线-华西都市报) |
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